濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院信息公開(kāi)--臨床研究
來(lái)源：濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院發(fā)布時(shí)間：2022-07-05瀏覽：
臨床試驗(yàn)免費(fèi)檢驗(yàn)檢查
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委2020年第57號(hào)）中第五章申辦者部分第三十九條（四）明確規(guī)定，申辦者應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向受試者提供試驗(yàn)用藥品，支付與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)費(fèi)用。
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委2022年第28號(hào)）第二章倫理委員會(huì)部分第十四條知情同意書(shū)說(shuō)明（十一）中規(guī)定，知情同意書(shū)中應(yīng)包含受試者在臨床試驗(yàn)期間可能獲得的免費(fèi)診療項(xiàng)目和其他相關(guān)補(bǔ)償。第五章申辦者部分第四十二條規(guī)定，申辦者應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供試驗(yàn)醫(yī)療器械。第四十三條規(guī)定，申辦者應(yīng)當(dāng)為受試者支付與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用。
患者自愿進(jìn)入試驗(yàn)后，試驗(yàn)期間的研究藥物以及研究相關(guān)的檢驗(yàn)檢查費(fèi)用均由申辦方免費(fèi)提供，免費(fèi)檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目包括但不限于：血常規(guī)、血生化、CRP 檢查、心電圖、影像學(xué)檢查、造影劑、掛號(hào)費(fèi)等項(xiàng)目，具體根據(jù)試驗(yàn)方案規(guī)定進(jìn)行免費(fèi)檢驗(yàn)檢查。但是對(duì)于患者同時(shí)合并的其他疾病所需的治療和檢查，將不在免費(fèi)的范圍之內(nèi)。
