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招標公告

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醫(yī)用耗材競爭性磋商公告（二次）

來源：濟寧市第一人民醫(yī)院發(fā)布時間：2022-03-17瀏覽：

我院招標委員會擬定于近期為我院相關科室招標以下器械（遞交標書時需攜帶產品授權書原件，耗材開標時需帶樣品，投標公司為最終配送公司. 根據醫(yī)院安排，醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD服務項目2020年12月1日上線，各供貨公司需嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD服務相關管理規(guī)定）：
1、一次性使用靜脈輸液針
（用于小兒靜脈采血，與輸液器配套使用，供靜脈輸注藥液。針尖鋒利，延長管柔軟、易塑形，鋼針與延長連接密封性好，不漏氣。無菌、無熱源。鋼針長度17.5mm最佳，不超過18mm，延長管為20-22cm最佳，0.55#，產品滿足GB18671-2009要求）
2、吸收性明膠海綿
（所投產品需在省標目錄內，適用于創(chuàng)面止血。規(guī)格：60mm*20mm*5mm，經輻射滅菌，無菌包裝，為白色或微黃色，質輕軟而多孔的海綿狀物，具有吸水性，在水中不溶，經較重的揉搓，不致崩碎；為膠原蛋白制品，蛋白質含量大于85%。）
3、人類KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突變聯合檢測（熒光PCR法）
（所投產品需在省標目錄內，預分裝試劑，可匹配科室熒光定量PCR儀(宏石SLAN-96S)。規(guī)格：6測試／盒。試劑、配套及質控物質均有NMPA 認證的注冊證；檢測原理：采用擴增阻滯突變系統（ARMS）和熒光PCR技術，以樣本DNA為檢測對象，實現KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因突變檢測，適用于多種實時熒光定量PCR儀。試劑檢測位點覆蓋：共檢測KRAS基因2、3、4外顯子上的17種突變，NRAS基因2、3、4外顯子上的12種突變，BRAF基因6種突變，PIK3CA基因2種突變。精密度：對KNBP精密度參考品重復檢測10次，Ct值變異系數，CV值≤10％。靈敏度：試劑盒可檢出10 ngDNA 樣品中含量低至1％的KRAS／NRAS／BRAF／PIK3CA 基因突變。準確度：陽性和陰性參考品符合率均為100％。試劑質控：陰控、陽控、內控、外控四重質控，降低假陰性和假陽性概率。適應癥：結直腸癌。性能評估：在發(fā)檢測報告之前，供貨商須為檢測系統做性能驗證，提供驗證報告。試劑效期：試劑交付使用時，試劑效期大于180天。試劑穩(wěn)定性：試劑效期內可長期-20±5℃儲存。操作簡便快捷、當天可出檢測報告）
4、5種突變基因檢測試劑盒（熒光PCR法）、
（所投產品需在省標目錄內，預分裝試劑，可匹配科室熒光定量PCR儀(宏石SLAN-96S)。規(guī)格：6測試／盒。試劑、配套及質控物質均有NMPA 認證的注冊證。檢測技術原理：采用ADX-ARMS技術，以樣本DNA為檢測對象，實現EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER-2、PIK3CA基因的突變檢測；同時采用RT-PCR方法，以樣本中的RNA為檢測對象，實現ALK、ROS1、RET融合基因的檢測，適用于多種實時熒光定量PCR儀。試劑檢測位點覆蓋：共檢測ALK、ROS1、RET、EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER-2、PIK3CA共9種基因的118種突變。精密度：對LMG精密度參考品重復檢測10次，Ct值變異系數，CV值＜5％。靈敏度：試劑盒對7.5-15ng FFPE 樣本DNA中含有1％基因突變，以及0.09-4.5ng FFPE樣本 RNA中含有450拷貝的基因融合裝甲RNA均可準確檢出。準確度：陽性參考品符合率為100％，陰性參考品符合率為100％。適應癥：非小細胞肺癌。性能評估：在發(fā)檢測報告之前，供貨商須為檢測系統做性能驗證，提供驗證報告。試劑效期：試劑交付使用時，試劑效期大于180天。試劑穩(wěn)定性：試劑效期內可長期-20℃儲存。試劑特性：涵蓋肺癌指南一線推薦核心驅動基因突變；操作簡便快捷、當天可出檢測報告；節(jié)省標本，尤其適用于小標本；結果準確可靠已獲臨床驗證及指南推薦）
5、高敏乙肝病毒核酸檢測試劑盒
（所投產品需在省標目錄內，用于檢測乙肝病毒的詳細病毒載量。規(guī)格：100人份/盒。整個檢測過程全自動化（上樣-擴增-檢測-滅活），無需人工干預；滿足檢測乙肝病毒載量在10-10⁹IU/ml的線性范圍；雙探針設計，特異性靶標捕獲；抽血管離心后可以直接上機，不需要經過二級管導入；采用TMA技術，擴增產物為RNA；定量質控：同時采用內部校準和外部校準；檢測的基因類型A-H）
6、腫瘤細胞化療藥物敏感性試驗（HDRA法）試劑
（所投產品需在省標目錄內，用于實體瘤抗腫瘤藥物敏感性檢測。腫瘤細胞化療藥物敏感性試驗（HDRA法）使用手術切除、活檢獲取的組織樣本體外培養(yǎng)后，進行藥物敏感性檢測。用于個體化化療藥物敏感性檢測，篩選針對患者更加敏感的藥物，優(yōu)化治療方案，提高疾病診治的有效性。要求：診斷試劑產品，外包裝紙盒，溶劑瓶均為PE材質。規(guī)格：10人份／盒。適用樣品來源：新鮮腫瘤組織；樣品量：不小于5x5mm；適用于腫瘤組織體外培養(yǎng)，可維持天然三維結構和微環(huán)境；可檢測10種化藥、靶藥、免疫調節(jié)藥物及其組合；可檢測率＞98％；適用所有實體惡性腫瘤；標配10個樣品保存管及保存液，最大限度延緩離體樣品活性衰減；細胞活性與代謝多終點檢測綜合評價藥敏反應）
7、冠脈刀
（所投產品需在省標目錄內，用于冠脈搭橋手術中切開冠脈血管及心臟組織。材質要求：金屬部分是符合GB／T1200、YY／0294.1標準的不銹鋼材料；非金屬部分由pc、ABS、硅膠、PVC醫(yī)用高分子材料制成。產品注冊為心外科冠脈搭橋手術專用冠脈刀。刀片為尖刀片，刃口15度角）
一個生產商對同一品牌同一型號的貨物，僅能委托一個代理商參加投標，否則生產商的授權委托無效，失去投標資格；生產商如委托代理商參加投標，生產商不得再參與投標。如一個代理商參加多個項目的，一個項目一套標書（標書內需提供宣傳彩頁、技術參數、配置）。
業(yè)務技術咨詢醫(yī)療設備部（電話：0537—2253479），投標事項咨詢院招標委員會（電話：0537-2258256）；標書及資質文件遞交地點：醫(yī)院辦公樓二樓集中辦公區(qū)院招標辦；截止日期：2022年3月23日（星期三）下午17點30分（耗材報名廠商請按標書固定格式填寫，耗材報價Excel表格電子版發(fā)郵箱jnsdyrmyyzbb@163.com如有疑問咨詢院招標辦）。

序號

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投標廠家

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