醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材競爭性磋商公告
來源：濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院發(fā)布時間：2022-03-09瀏覽：
我院招標(biāo)委員會擬定于近期為我院相關(guān)科室招標(biāo)以下設(shè)備、器械（遞交標(biāo)書時需攜帶產(chǎn)品授權(quán)書原件，耗材開標(biāo)時需帶樣品，投標(biāo)公司為最終配送公司. 根據(jù)醫(yī)院安排，醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD服務(wù)項(xiàng)目2020年12月1日上線，各供貨公司需嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD服務(wù)相關(guān)管理規(guī)定）：
1、肛周多功能熏洗儀 2臺
（用于患有肛門濕疹、內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛周膿腫、肛裂、肛門瘙癢、肛門狹窄、肛竇炎等肛周疾病患者，及肛腸手術(shù)后需要通肛周熏洗促進(jìn)傷口愈合，縮短療程的患者等。熏洗儀由座椅、控制器、接入水管、超聲霧化沖洗器、坐墊組成。其中座椅包括椅架、椅內(nèi)水加熱器和臭氧發(fā)生器。安全類型：Ⅰ類B型，沖洗水的溫度：42℃±3℃，沖洗水的流量：0-0.7 L/min。流量可調(diào)，臭氧水中臭氧的含量0.005-0.025mg/L，霧化器正常工作時的整機(jī)噪音：≤50dB，對大腸桿菌及自來水中的細(xì)菌、霉菌的殺菌率≥60%。霧狀噴射且流量壓力任意可調(diào)，熏洗的溫度可根據(jù)臨床和患者病癥的需要任意設(shè)定，可自動加水、加溫、臭氧滅茵、霧化熏洗，觸摸鍵可進(jìn)行參數(shù)顯示，帶語音提示功能，坐墊可有效避免交叉感染，有先熏后洗模式、先洗后熏模式或手動式任意功能定時模式。需報出配套耗材一次性配套沖洗頭的價格）
2、吸收性明膠海綿
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，適用于創(chuàng)面止血。規(guī)格：60mm*20mm*5mm，經(jīng)輻射滅菌，無菌包裝，為白色或微黃色，質(zhì)輕軟而多孔的海綿狀物，具有吸水性，在水中不溶，經(jīng)較重的揉搓，不致崩碎；為膠原蛋白制品，蛋白質(zhì)含量大于85%。）
3、微生物免疫熒光染色液
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，用于微生物免疫熒光染色技術(shù)，可以同時對上皮細(xì)胞，白細(xì)胞，乳酸桿菌，線索細(xì)胞，念珠菌和滴蟲染色區(qū)分，實(shí)現(xiàn)既能檢測生殖道相關(guān)感染病原體，又有評估其陰道優(yōu)勢菌群是否正常和評估其陰道清潔度等綜合診斷評估。外觀：試劑瓶應(yīng)完整；中文包裝標(biāo)簽應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固；裝量：不少于包裝規(guī)格測試人份。規(guī)格：
100測試／盒。熒光染色液適用于婦科陰道分泌物標(biāo)本，用于檢測細(xì)菌性陰道病，真菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎；本產(chǎn)品具備免疫學(xué)和形態(tài)學(xué)雙重特點(diǎn)；染色速度快，立即鏡檢、操作簡單、靈敏度高，對比度強(qiáng)，背景清晰；儲存條件：常溫避光儲存，無需冷鏈運(yùn)輸，有效期：24個月）
4、人類KRAS/NRAS/BRAF基因突變聯(lián)合檢測（熒光PCR法）
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，預(yù)分裝試劑，可匹配科室熒光定量PCR儀(宏石SLAN-96S)。規(guī)格：6測試／盒。試劑、配套及質(zhì)控物質(zhì)均有NMPA 認(rèn)證的注冊證；檢測原理：采用擴(kuò)增阻滯突變系統(tǒng)（ARMS）和熒光PCR技術(shù)，以樣本DNA為檢測對象，實(shí)現(xiàn)KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因突變檢測，適用于多種實(shí)時熒光定量PCR儀。試劑檢測位點(diǎn)覆蓋：共檢測KRAS基因2、3、4外顯子上的17種突變，NRAS基因2、3、4外顯子上的12種突變，BRAF基因6種突變，PIK3CA基因2種突變。精密度：對KNBP精密度參考品重復(fù)檢測10次，Ct值變異系數(shù)，CV值≤10％。靈敏度：試劑盒可檢出10 ngDNA 樣品中含量低至1％的KRAS／NRAS／BRAF／PIK3CA 基因突變。準(zhǔn)確度：陽性和陰性參考品符合率均為100％。試劑質(zhì)控：陰控、陽控、內(nèi)控、外控四重質(zhì)控，降低假陰性和假陽性概率。適應(yīng)癥：結(jié)直腸癌。性能評估：在發(fā)檢測報告之前，供貨商須為檢測系統(tǒng)做性能驗(yàn)證，提供驗(yàn)證報告。試劑效期：試劑交付使用時，試劑效期大于180天。試劑穩(wěn)定性：試劑效期內(nèi)可長期-20±5℃儲存。操作簡便快捷、當(dāng)天可出檢測報告）
5、5種突變基因檢測試劑盒（熒光PCR法）、
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，預(yù)分裝試劑，可匹配科室熒光定量PCR儀(宏石SLAN-96S)。規(guī)格：6測試／盒。試劑、配套及質(zhì)控物質(zhì)均有NMPA 認(rèn)證的注冊證。檢測技術(shù)原理：采用ADX-ARMS技術(shù)，以樣本DNA為檢測對象，實(shí)現(xiàn)EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER-2、PIK3CA基因的突變檢測；同時采用RT-PCR方法，以樣本中的RNA為檢測對象，實(shí)現(xiàn)ALK、ROS1、RET融合基因的檢測，適用于多種實(shí)時熒光定量PCR儀。試劑檢測位點(diǎn)覆蓋：共檢測ALK、ROS1、RET、EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER-2、PIK3CA共9種基因的118種突變。精密度：對LMG精密度參考品重復(fù)檢測10次，Ct值變異系數(shù)，CV值＜5％。靈敏度：試劑盒對7.5-15ng FFPE 樣本DNA中含有1％基因突變，以及0.09-4.5ng FFPE樣本 RNA中含有450拷貝的基因融合裝甲RNA均可準(zhǔn)確檢出。準(zhǔn)確度：陽性參考品符合率為100％，陰性參考品符合率為100％。適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌。性能評估：在發(fā)檢測報告之前，供貨商須為檢測系統(tǒng)做性能驗(yàn)證，提供驗(yàn)證報告。試劑效期：試劑交付使用時，試劑效期大于180天。試劑穩(wěn)定性：試劑效期內(nèi)可長期-20℃儲存。試劑特性：涵蓋肺癌指南一線推薦核心驅(qū)動基因突變；操作簡便快捷、當(dāng)天可出檢測報告；節(jié)省標(biāo)本，尤其適用于小標(biāo)本；結(jié)果準(zhǔn)確可靠已獲臨床驗(yàn)證及指南推薦）
6、高敏乙肝病毒核酸檢測試劑盒
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，用于檢測乙肝病毒的詳細(xì)病毒載量。規(guī)格：100人份/盒。整個檢測過程全自動化（上樣-擴(kuò)增-檢測-滅活），無需人工干預(yù)；滿足檢測乙肝病毒載量在10-109IU/ml的線性范圍；雙探針設(shè)計(jì)，特異性靶標(biāo)捕獲；抽血管離心后可以直接上機(jī)，不需要經(jīng)過二級管導(dǎo)入；采用TMA技術(shù)，擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA；定量質(zhì)控：同時采用內(nèi)部校準(zhǔn)和外部校準(zhǔn)；檢測的基因類型A-H）
7、腫瘤細(xì)胞化療藥物敏感性試驗(yàn)（HDRA法）試劑
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，用于實(shí)體瘤抗腫瘤藥物敏感性檢測。腫瘤細(xì)胞化療藥物敏感性試驗(yàn)（HDRA法）使用手術(shù)切除、活檢獲取的組織樣本體外培養(yǎng)后，進(jìn)行藥物敏感性檢測。用于個體化化療藥物敏感性檢測，篩選針對患者更加敏感的藥物，優(yōu)化治療方案，提高疾病診治的有效性。要求：診斷試劑產(chǎn)品，外包裝紙盒，溶劑瓶均為PE材質(zhì)。規(guī)格：10人份／盒。適用樣品來源：新鮮腫瘤組織；樣品量：不小于5x5mm；適用于腫瘤組織體外培養(yǎng)，可維持天然三維結(jié)構(gòu)和微環(huán)境；可檢測10種化藥、靶藥、免疫調(diào)節(jié)藥物及其組合；可檢測率＞98％；適用所有實(shí)體惡性腫瘤；標(biāo)配10個樣品保存管及保存液，最大限度延緩離體樣品活性衰減；細(xì)胞活性與代謝多終點(diǎn)檢測綜合評價藥敏反應(yīng)）
8、冠脈刀
（所投產(chǎn)品需在省標(biāo)目錄內(nèi)，用于冠脈搭橋手術(shù)中切開冠脈血管及心臟組織。材質(zhì)要求：金屬部分是符合GB／T1200、YY／0294.1標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料；非金屬部分由pc、ABS、硅膠、PVC醫(yī)用高分子材料制成。產(chǎn)品注冊為心外科冠脈搭橋手術(shù)專用冠脈刀。刀片為尖刀片，刃口15度角）
一個生產(chǎn)商對同一品牌同一型號的貨物，僅能委托一個代理商參加投標(biāo)，否則生產(chǎn)商的授權(quán)委托無效，失去投標(biāo)資格；生產(chǎn)商如委托代理商參加投標(biāo)，生產(chǎn)商不得再參與投標(biāo)。如一個代理商參加多個項(xiàng)目的，一個項(xiàng)目一套標(biāo)書（標(biāo)書內(nèi)需提供宣傳彩頁、技術(shù)參數(shù) 、配置）。
業(yè)務(wù)技術(shù)咨詢醫(yī)療設(shè)備部（電話：0537—2253479），投標(biāo)事項(xiàng)咨詢院招標(biāo)委員會（電話：0537-2258256）；標(biāo)書及資質(zhì)文件遞交地點(diǎn)：醫(yī)院辦公樓二樓集中辦公區(qū)院招標(biāo)辦；截止日期：2022年3月15日（星期二）下午17點(diǎn)30分。
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序號 |
通用名稱 |
規(guī)格 |
單位 |
品牌 |
生產(chǎn)廠家 |
投標(biāo)價 |
投標(biāo)廠家 |
省標(biāo)價 |
